美国法佑网综合报道:美国法院日前裁定,全球最大的医药公司Pfizer(辉瑞制药)因销售的药品疗效与实际不符,夸大了药品的适用范围,违反了有关法律,被处以23亿美元的天价罚款。其中13亿美元是触犯了刑法的罚款,其余10亿美元是违反民事法律的处罚。这是美国历来规模最大的医疗诈欺和解数额,其中13亿美元刑事罚款更创下新高纪录,但这笔钱对日进斗金的Pfizer而言,只不过是三周左右的营业额。此外,Pfizer旗下的子公司Pharmacia & Upjohn公司就其在药品上贴假商标的重罪行为认罪。为防止再次出现非法药品流向市场,未来5年,Pfizer的药品都将接受美国国民健康体系的检查和监督。
司法部表示,Pfizer非法促销 4 种处方药(止痛药Bextra、抗精神病药物Geodon,以及抗生素 Zyvox与 Lyrica),宣称这4种药可以治疗某些症状,但这些与当初食品和药品管理局(FDA)审核通过的药品疗效并不相同。虽说药品出现不在标签上的疗效也不是业界头一遭,但FDA禁止针对这些未经审核的疗效进行市场行销活动,即禁止所谓的“药品标示疗效外营销”(off-label Marketing)。
Pfizer在推广Bextra的过程中,宣传这种药品可以作为镇痛药,用于治疗急性疼痛、手术疼痛等,但上述用途属于食品和药品管理局规定的药物适用范围之外。此外,当局说,为推销这些药品,Pfizer还邀请医师前往度假村参加会议,不但费用全免,还提供高尔夫与按摩等额外服务。
由于举报Pfizer不正当售药,6名举报人员均受到了表彰。5名Pfizer雇员和1名宾夕法尼亚州医生得到了1.2亿美元的奖励。
该案也是Pfizer2002年以来第四度就非法营销官司达成和解。Massachusetts联邦检察官称,Pfizer一犯再犯,导致当局对其予以重罚。
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